医院手术室/ICU洁净环境验收必读：GB 50333-2025中风量…

在医院感染控制的战场上，手术室、ICU、供应室等洁净区域就是最核心的堡垒。它们的洁净度直接关系到患者的术后感染率与生命安全。因此，这些区域的竣工验收与日常监测，容不得半点马虎。

2025版GMP附录1深度解析：无菌药品生产中尘埃粒子与浮…

随着2025版GMP附录1的正式实施，无菌药品生产领域的监管要求迎来了新一轮升级。新版本进一步强化了对A/B级洁净区的动态监测要求，尤其在尘埃粒子与浮游菌监测方面设立了更清晰、更严格的“新红线”。

GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》之滤膜法解…

2023年10月1日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准发布GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》系列标准，代替实施16年之久的GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》。

新版GMP车间洁净度级别及监测

洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。